Boosters getest op mensen
Op 7 juni maakte de Amerikaanse voedsel- en medicijnautoriteit (FDA) bekend dat het geneesmiddel aducanumab wordt toegelaten tot de Amerikaanse markt als behandeling voor de ziekte van Alzheimer. Die uitspraak is vrij onverwacht: een adviescommissie had zich eerder negatief uitgesproken over het medicijn, omdat er twijfel is over de werkzaamheid en veiligheid.
Op 17 december maakt het Europese Geneesmiddelenagentschap EMA bekend dat aducanumab niet wordt toegelaten op de Europese markt, omdat de werkzaamheid onvoldoende is aangetoond en de veiligheid niet gegarandeerd is (1). De firma die het middel ontwikkeld heeft, laat het daar niet bij en diende meteen een nieuwe aanvraag in bij EMA.
Aducanumab werkt tegen het zogenaamde amyloïd-bèta-eiwit, dat zich opstapelt in de hersenen van mensen met alzheimerdementie. Dat eiwit wordt in verband gebracht met het ontstaan van de ziekte.
Bij wat wel bekend is, zijn belangrijke kanttekeningen te plaatsen:
Al decennia wordt vruchteloos gezocht naar werkzame medicijnen tegen dementie, en in het bijzonder tegen de ziekte van Alzheimer, de belangrijkste oorzaak van dementie. Elk nieuwsbericht over mogelijke medicijnen haalt meteen de wereldpers.
De FDA heeft aangegeven dat de fabrikant verder onderzoek moet doen, ook nu het medicijn al is toegelaten tot de Amerikaanse markt:
De toelating van aducanumab op de Amerikaanse markt wordt in Europa niet gevolgd. Het geneesmiddel werd niet goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) wegens onbewezen werkzaamheid en vragen over de nevenwerkingen. Bovendien kost het medicijn zeer veel geld (28.200 dollar per jaar per patiënt).
Aducanumab, het nieuwe veelbesproken medicijn tegen de ziekte van Alzheimer, werd goedgekeurd voor de Amerikaanse markt. In Europa werd het echter niet goedgekeurd en is het dus niet beschikbaar. De werkzaamheid en de veiligheid zijn onvoldoende bewezen. Het middel vermindert wel de hersenletsels in het brein van mensen met alzheimerdementie, maar dat heeft geen duidelijke impact op de symptomen. In het beste geval wordt de ziekte een heel klein beetje afgeremd bij een beperkte groep patiënten die het geneesmiddel minstens anderhalf jaar innemen. Het nieuws geeft valse hoop aan mensen en families met de ziekte van Alzheimer.